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阿斯利康公司宣布，其药物Farxiga（达格列净）已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗10岁及以上的2型糖尿病（T2D）儿童，以改善他们的血糖水平。这一批准是基于一项关键的3期临床试验T2NOW的积极成果。此前，Farxiga已经在美国被批准用于成人T2D患者，作为饮食和运动的辅助手段，以帮助控制血糖。
在T2NOW试验中，Farxiga展现出了显著的疗效，与对照组相比，接受Farxiga治疗的儿童患者的糖化血红蛋白（A1C）水平平均下降了0.62个百分点，而安慰剂组则上升了0.41个百分点，两者之间的差异达到了-1.03个百分点，这一结果在统计学上具有显著性（95%置信区间：-1.57至-0.49；p值小于0.001）。在26周的研究期间，Farxiga在所有主要和次要终点上均显示出优于安慰剂的效果，证实了其对儿童和青少年T2D患者的临床益处。此外，试验中观察到的安全性结果与成人T2D患者的已知安全性特征一致。
2型糖尿病是一种影响全年龄层的慢性疾病，其在儿童和青少年中的发病率在全球范围内呈上升趋势。据美国疾病控制与预防中心的数据，美国20岁以下的T2D患者人数接近3万，每年新增病例超过5300例。值得注意的是，年轻患者往往比成人更早出现并发症，并且疾病进展速度更快。
达格列净作为一种首创的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，其批准使用范围正在不断扩大。截至2024年6月，它已在126个国家和地区获得批准，用于辅助成人T2D患者的饮食和运动，以改善血糖控制。Farxiga还被批准用于治疗全球100多个国家和地区的心力衰竭和慢性肾病（CKD）患者。
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