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赛诺菲公司近期宣布，其开发的新型单克隆抗体药物frexalimab在治疗多发性硬化症（MS）的2期临床试验中显示出积极效果，这一成果已在《新英格兰医学杂志》上发表。frexalimab被认为具有成为"最佳类别"药物的潜力，因为它在临床试验中显著降低了复发性MS患者的疾病活动。
在这项2期临床试验中，129名成人患者被随机分配接受不同剂量的frexalimab或安慰剂治疗。具体来说，高剂量组患者每四周接受一次1200毫克的静脉注射，而低剂量组患者则每两周接受一次300毫克的皮下注射。经过12周的治疗，两种剂量的frexalimab均显著减少了患者脑部新出现的GdE T1高信号MRI病灶数量，与安慰剂相比，高剂量和低剂量组分别减少了89%和79%。此外，两种剂量的frexalimab也显著降低了新发或扩大的T2病变数量，分别减少了92%和86%。
frexalimab的安全性和耐受性也得到了证实，97%的受试者完成了试验的A部分，并继续参与了开放标签的B部分。这种药物通过阻断CD40/CD40L细胞通路，抑制了适应性免疫细胞（T和B细胞）以及先天性免疫细胞（巨噬细胞和树突状细胞）的活化和功能，而无需进行淋巴细胞清除。
赛诺菲已经启动了frexalimab用于治疗复发性MS和非复发性继发进展性MS的3期临床试验。frexalimab的这些积极结果为MS患者提供了新的治疗希望，并可能在未来改变MS的治疗方案。
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