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罗氏公司近日宣布，其3期临床试验STARGLO成功达到主要终点，即总生存期（OS）的显著提升。该试验评估了双特异性抗体Columvi（glofitamab）与化疗药物吉西他滨和奥沙利铂联用，针对复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的治疗效果。这些患者已至少接受过一轮治疗，且不适合自体干细胞移植。结果显示，与对照组相比，Columvi联合疗法显著延长了患者的生存期，并且其安全性与已知药物相一致。
STARGLO是一项开放标签、多中心的3期研究，旨在比较Columvi联合吉西他滨和奥沙利铂与利妥昔单抗联合奥沙利铂的疗效和安全性。Columvi是一种创新的双特异性抗体，具备2：1的结构，能够同时结合T细胞的CD3蛋白和B细胞的CD20蛋白，激活T细胞释放癌细胞毒杀蛋白，从而对抗肿瘤。这种双重靶向策略有助于提高治疗效果。
Columvi已在美国获得FDA的加速批准，并在欧盟获得有条件上市，用于治疗接受过两线或以上全身治疗的R/R DLBCL患者。这一批准基于Columvi在关键1/2期研究NP30179中取得的积极成果。罗氏公司计划将这些数据提交给监管机构，并在即将举行的医学会议上进行分享。
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