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罗氏抗体疗法Xolair:3期成果登顶尖医学期刊

新药情报编辑 | 2024-06-21 |

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罗氏公司近期宣布,其针对Xolairomalizumab)的3期临床试验OUtMATCH的初期成果已在《新英格兰医学杂志》上发表。这项研究特别关注了Xolair1岁以上儿童食物过敏的治疗效果,尤其是对花生、牛奶、鸡蛋、小麦以及某些坚果(如腰果、榛子和核桃)的过敏反应。研究结果显示,Xolair能显著提高这些食物过敏儿童的耐受性,减少原本可能引发的中度至重度过敏反应。

OUtMATCH研究涵盖了155岁的患者群体,他们对花生和至少两种其他过敏食物有过敏反应。研究中,Xolair治疗1620周后,68%的患者能够安全摄入至少600毫克的花生蛋白,而没有出现中度至重度的过敏症状,这一比例远高于接受安慰剂治疗的患者群体的5%,差异具有显著的统计学意义。此外,Xolair治疗组在对牛奶、鸡蛋或腰果的耐受性上也显示出显著优势。

研究还指出,Xolair和安慰剂在不良反应发生率上相似,最常见的副作用是注射部位反应。基于这些积极结果,美国FDA已于2024216日批准Xolair用于治疗IgE介导的食物过敏,适用于成人和1岁以上儿童,以减少因意外暴露于食物而可能发生的过敏反应,包括过敏性休克。

Xolair是由罗氏旗下的基因泰克公司和诺华公司共同开发的一种靶向IgE的抗体,其作用机制是通过减少游离IgE、下调高亲和力IgE受体,以及限制肥大细胞的脱颗粒化,从而减少过敏炎症过程中的中介物释放。2018年,FDA已授予Xolair突破性疗法认定,用于预防食物过敏患者意外暴露后的严重过敏反应。目前,Xolair已获FDA批准用于治疗中度至重度持续性过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹和慢性鼻窦炎伴鼻息肉 

 



免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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