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Caribou Biosciences公司近期宣布，其研发的同种异体CD19靶向CAR-T疗法CB-010的IND申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗狼疮性肾炎（LN）和肾外狼疮（ERL）。该公司计划在2024年底前启动针对这两种疾病的1期临床试验，名为GALLOP。CB-010是该公司利用其同种异体CAR-T细胞疗法平台开发的主要临床阶段候选药物。在之前针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者的1期临床试验ANTLER中，CB-010已经展现出良好的初步安全性和有效性。
狼疮是一种自身免疫性疾病，其特征是全身多器官的广泛炎症。在这种疾病中，本应产生抗体以抵御外来病原体的B细胞，可能会产生自身抗体，导致免疫系统错误地攻击健康组织。CB-010通过靶向B细胞表面的CD19蛋白，并减少PD-1的表达，旨在减少CAR-T细胞的耗竭，从而可能深度清除致病B细胞，重置免疫系统，实现持续缓解。
CB-010的制造过程采用了Caribou Biosciences公司的chRDNA基因编辑技术，该技术能够在T细胞DNA的特定位置精确插入表达嵌合抗原受体的转基因，这与传统的自体和异体CAR-T细胞疗法不同，后者通常依赖于慢病毒或其他逆转录病毒载体。
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