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现货型T细胞疗法:100%患者1年无瘤

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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IN8bio公司在2024年的欧洲血液学协会年会上公布了其创新的现货型γδ T细胞疗法INB-1001期临床试验的积极成果。该疗法针对白血病患者,结果显示所有参与评估的患者(共10人)在接受治疗一年后均实现了持续的完全缓解。这一成果标志着同种异体细胞疗法在长期体内扩增和持久性方面的首次成功展示。

γδ T细胞作为人体先天免疫系统的一部分,因其独特的T细胞受体结构γ链和δ链组成而备受关注。与常规的αβ T细胞相比,γδ T细胞具有直接识别并攻击靶细胞抗原的能力,无需依赖主要组织相容性复合物(MHC)的结合。这种特性使得肿瘤细胞难以通过降低MHC蛋白表达来逃避γδ T细胞的攻击,从而可能降低肿瘤对这种疗法产生耐药性的风险。

INB-100疗法是利用来自健康供体的γδ T细胞,这些细胞在体外经过扩增和激活后,被输注到白血病患者体内。在这项1期临床试验中,患者在接受造血干细胞移植后,接受了INB-100的单次治疗。这些患者包括了高风险和复发的急性髓系白血病(AML患者,他们之前已经尝试了多种治疗方法,包括CAR-T细胞疗法。

截至2024531日的数据显示,所有可评估的患者不仅存活,而且维持了一年的完全缓解状态。这与历史数据相比,后者显示在进行造血干细胞移植和减轻强度预处理后,高达50%的血液癌症患者会出现复发,并在复发后不久去世。特别值得一提的是,在这10名患者中,有两名已经无癌生存超过三年半,另一名患者也接近三年无癌。

在安全性方面,INB-100显示出良好的耐受性,没有出现剂量限制性毒性,也没有发现细胞因子释放综合征(CRS、神经毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),以及严重感染的情况。尽管有一名患者因特发性肺纤维化去世,这是已知的移植治疗相关毒性,但整体上,INB-100的安全性得到了验证。

目前,该临床试验已经扩大了患者注册,计划招募10名新患者进行2期临床试验,并以推荐剂量进行治疗。IN8bio公司还计划在今年夏天与美国食品药品监督管理局(FDA)会面,讨论后续的注册性临床试验规划。

这项研究不仅为白血病患者带来了新的希望,也为同种异体细胞疗法在癌症治疗领域的应用开辟了新的道路。通过这一创新疗法,我们有望看到更多癌症患者实现长期缓解,甚至治愈。

 



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