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生物类似药因其较低的研发风险、较高的技术门槛和潜在的丰厚利润，在全球药品市场中备受瞩目。全球范围内，既有专注于生物仿制药领域的老牌企业如Sandoz和Celltrion，也有从化学仿制药转型而来的巨头如Teva和Mylan，以及新兴力量如Samsung Bioepis和Fresenius Kabi。此外，一些拥有前沿技术的公司如Amgen和Biogen也在这一领域取得了显著成就。
中国的生物类似药行业起步较晚，但发展迅速。自2019年首款生物类似药获批以来，已有14种生物类似药品种获批上市。中国企业开发的生物类似药也在国际市场上取得了成功。政策的支持为生物类似药的研发和上市提供了便利，吸引了众多企业参与。中国市场上已上市的生物类似药品种多样，包括传统制药企业和新兴生物技术公司的产品。
生物类似药对于各企业具有重要意义。对于传统制药企业，生物类似药是其从化学药品向生物药品转型的桥梁，有助于企业平稳过渡并积累经验。对于新兴生物技术公司，生物类似药提供了稳定的商业化收入和现金流，增强了企业的生存能力。例如，复宏汉霖通过生物类似药实现了盈利，而百奥泰和博锐生物等公司的产品也在市场上取得了良好的销售业绩。
随着生物类似药的获批数量增加，市场竞争加剧，国内企业开始寻求海外市场的机会。一些生物类似药已经获得欧盟和美国的批准，预示着中国生物类似药的国际竞争力。同时，国产胰岛素产品也在走向全球市场。
总体来看，国产生物类似药的快速发展不仅打破了原研药的垄断，降低了药品价格，使患者受益，而且在全球市场上展现出了强劲的竞争力。预计随着全球生物类似药市场的扩大，中国企业将在全球市场中占据重要地位。
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