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ACELYRIN公司近期发布了一项关于其研发中的白介素-17A（IL-17A）抑制剂izokibep治疗银屑病关节炎（PsA）的全球2b/3期临床试验的积极结果。该试验为一项全球性、多中心、随机双盲的安慰剂对照研究，旨在评估izokibep在每周或每两周160 mg剂量，以及每四周80 mg剂量下，通过皮下注射的安全性与疗效。共有351名成年活动性PsA患者参与了这项研究。
在第16周的评估中，接受160 mg剂量治疗方案的患者中，有43%和40%的患者分别达到了美国风湿病学会（ACR）50应答标准，即疾病体征和症状较基线改善超过50%，而安慰剂组仅有15%的患者达到此标准，显示出显著的统计学差异。此外，在ACR70应答标准上，即疾病体征和症状较基线改善超过70%，接受治疗的患者中有23%和25%达到了标准，而安慰剂组只有5%。
在银屑病面积与严重程度指数（PASI）的评估中，接受160 mg Q2W与160 mg QW治疗的患者中，分别有58%和64%在16周时达到了PASI90，即皮损改善至少90%，而安慰剂组只有12%。PASI100，即皮损完全清除的评估中，接受治疗的患者中有47%和51%达到了标准，而安慰剂组只有12%。
在复合主要终点ACR50与PASI100的评估中，接受160 mg Q2W与160 mg QW治疗的患者中，分别有31%和34%达到了这一主要终点，而安慰剂组仅有2%的患者达到。
安全性方面，izokibep表现出良好的耐受性，没有观察到新的安全性问题，与之前的研究结果一致。
IL-17A是银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎以及中轴型脊柱关节炎等疾病发病机制中的关键因素。Izokibep作为一种新型的双特异性融合蛋白候选药物，能够特异性结合IL-17A的两个亚基以及血清中的白蛋白。它具有分子量小、对IL-17A的亲和力高、半衰期长等特点，通过皮下注射可以达到单克隆抗体需要静脉给药才能达到的药物暴露水平。
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