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双特异性抗体（bsAbs）在治疗癌症方面取得了显著进展，自2021年至2023年，已有9种此类抗体获得批准。这些抗体能够同时与两种不同的抗原或同一抗原的两个不同表位结合，激发多种生理或抗肿瘤反应，提供了超越传统单克隆抗体的治疗效果。《自然》杂志子刊Nature Reviews Drug Discovery发表的综述文章深入分析了bsAbs的发展前景。
截至2023年底，已有14种bsAbs获批上市，其中11种用于治疗癌症，3种用于其他疾病。目前，200多种bsAbs正在进行临床试验，主要针对实体瘤和血液恶性肿瘤。约50%的bsAbs已进入临床后期阶段或已获批。治疗实体瘤的bsAbs主要为免疫调节剂，包括双特异性免疫检查点抑制剂（CPIs）和双特异性T细胞接合剂（TCEs）。而在血液恶性肿瘤治疗中，TCEs占主导地位。
一些bsAbs正在进行关键的后期临床试验，如Odronextamab、Linvoseltamab、Tarlatamab和Zanidatamab，它们分别针对不同的癌症类型，并显示出良好的治疗效果和缓解率。例如，Odronextamab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤，Linvoseltamab针对复发/难治性多发性骨髓瘤，Tarlatamab用于晚期小细胞肺癌，而Zanidatamab针对HER2阳性胆道癌。
研究人员还在探索新的bsAbs技术和应用领域，以克服现有疗法的局限。创新的bsAbs形式包括三特异性T细胞接合剂、bsAb前体药物、双特异性抗体PROTAC、bsAb的局部递送以及细胞因子模拟物双特异性抗体。这些新型bsAbs具有推动癌症治疗新界限的潜力。
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