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勃林格殷格翰公司（BI）于6月7日公布了survodutide（BI 456906）在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验中取得的显著成果。经过48周的治疗，有64.5%的中度至晚期纤维化患者（F2-F3期）在纤维化方面得到了改善，且病情没有进一步恶化，而接受安慰剂治疗的对照组中，这一比例仅为25.9%。
Survodutide是由BI和Zealand Pharma联合研发的新型药物，它是一种胰高血糖素（GCG）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的双重激动剂，具有激活两种受体的双重作用机制。在这项双盲、安慰剂对照的II期研究中，研究者评估了survodutide三种不同剂量（2.4mg、4.8mg、6.0mg）的安全性和耐受性，并以48周治疗后MASH组织学改善且纤维化未恶化的患者比例作为主要研究终点。
今年2月，该研究已达到其主要终点，结果显示survodutide治疗组在48周后有83%的患者实现了显著的组织学改善，与安慰剂组相比，差异显著（p<0.0001）。此外，次要终点分析表明，52.3%的受试者在接受survodutide治疗后，其纤维化程度有了显著改善。
最新的亚组分析进一步证实了survodutide在治疗中度至晚期纤维化患者中的有效性，与安慰剂组相比，有显著的统计学差异（p=0.0005）。研究还指出，F2和F3期纤维化患者存在更高的肝脏并发症风险。
这些研究成果不仅证实了survodutide作为成人MASH患者潜在的同类最佳治疗药物的地位，而且其完整数据已在2024年的欧洲肝病研究协会大会（EASL）上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。目前，survodutide正在进行多项III期临床研究，包括不伴有2型糖尿病、伴有2型糖尿病以及伴有合并症的超重或肥胖患者。在之前的II期研究中，survodutide已显示出在降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平和体重减轻方面的积极效果。
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