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Lipocine公司近期宣布了其研发的LPCN 2401在临床第二阶段试验中取得的正面结果。这项研究主要针对肥胖或超重人群，特别是那些至少有一种与体重相关的合并症的患者。研究发现，LPCN 2401能够显著增加患者的肌肉量并减少脂肪量。此外，该药物还有潜力与GLP-1类药物联合使用，或者在患者停止GLP-1类药物后作为维持体重的单独疗法。
这项多中心的2期临床试验纳入了BMI指数至少为27的超重或至少为30的肥胖患者，这些患者至少有一种与体重相关的疾病，如高血压、2型糖尿病或血脂异常。参与者被随机分配接受三种不同的治疗：睾酮酯胶囊、LPCN 2401或安慰剂，整个治疗周期为36周。治疗期间，参与者在第0周、第20周和第36周接受了DEXA扫描，以评估他们的身体组成。
在治疗B和C组中，共有27名参与者完成了至少一次DEXA分析。这些参与者在基线时的平均BMI为36.0 kg/m²，平均年龄为52.4岁。结果显示，在36周的治疗后，与安慰剂相比，接受LPCN 2401治疗的患者肌肉量平均增加了4.4%，脂肪量减少了6.7%。此外，LPCN 2401治疗还降低了患者的腹部脂肪4.1%，增加了骨矿物质含量2.8%。尽管药物治疗对体重没有直接影响，但患者的脂肪减少被无脂体重的增加所平衡。
LPCN 2401的疗效还体现在改善了患者的身体组成，显著降低了脂肪与肌肉的比率。与接受睾酮酯胶囊治疗的患者相比，LPCN 2401导致的脂肪量减少更为显著。此外，LPCN 2401治疗还显示出改善患者血压和糖化血红蛋白水平的趋势。
LPCN 2401的耐受性良好，治疗引起的不良反应的频率和严重程度与安慰剂相当，没有报告任何胃肠道或肌肉痉挛的不良事件。LPCN 2401是一种口服药物，其配方结合了雄激素受体激动剂和抗氧化代谢调节剂α-生育酚。临床前和临床研究数据表明，LPCN 2401具有减少脂肪和增加肌肉的潜力，有望成为GLP-1类药物的辅助疗法，帮助减轻体重反弹，改善肌肉质量。
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