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创新疗法显著延缓肾功能衰退:积极长期结果揭晓

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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Vera Therapeutics公司近期发布了其2b期临床试验ORIGIN的延伸研究(OLE72周的正面结果,该试验评估了atacicept在治疗IgA肾病(IgAN方面的疗效。数据显示,atacicept可能对疾病进程产生了显著影响。在20236月,公司宣布该试验达到了其主要和关键次要目标,所有参与者在完成36周的试验后,均可在OLE阶段接受150毫克的atacicept治疗。

116名参与的受试者中,有106人完成了整个72周的治疗周期。治疗结果显示,患者的Gd-IgA1水平下降了62%血尿患者比例降至19%,尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了48%。更重要的是,受试者的估计肾小球滤过率(eGFR)在72周时保持稳定,与基线相比没有变化。这与普通人群中每年eGFR下降1 mL/min/1.73 m2的自然趋势形成鲜明对比。

此外,原本接受安慰剂治疗的受试者在转为atacicept治疗后,其IgAN的关键指标也显示出了相似的改善,包括Gd-IgA1水平下降59%,血尿患者比例降至41%UPCR降低了47%。这些受试者的eGFR也显示出趋于稳定的趋势,72周时与基线相比变化为-3.2 mL/min/1.73 m2

OLE试验的安全性数据与之前的随机试验一致,表明atacicept的耐受性良好。迄今为止,atacicept已在1500多名受试者中进行了临床试验,显示出良好的耐受性。Vera公司已于20236月启动了3期临床试验,以进一步评估atacicept治疗IgAN的效果。

Atacicept是一种重组融合蛋白,能够结合细胞因子BLySAPRIL,这些因子与某些自身免疫性疾病B细胞存活和自身抗体产生有关。Vera公司认为,通过靶向B细胞和浆细胞减少自身抗体,atacicept有望成为“best-in-class”药物。
 


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