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创新疗法显著延缓肺癌脑转移,3期临床达主要目标

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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Novocure公司近期宣布,其进行的METIS 3期临床试验成功实现了主要研究目标,证实了肿瘤治疗电场(TTFields)技术结合标准护理,对于非小细胞肺癌(NSCLC患者脑转移的治疗,显著延长了患者无颅内进展的生存期。具体来说,接受TTFields治疗的患者组中位无颅内进展时间达到21.9个月,而仅接受标准护理的患者组为11.3个月,这一差异在统计学上显著(参与者总数为298人,风险比HR=0.67P=0.016)。

TTFields技术通过应用特定频率的电场,干扰细胞分裂过程中极性分子的正常移动,从而抑制肿瘤细胞的增殖。该治疗方法不会对组织造成刺激或加热,对正常细胞的影响极小,最常见的副作用是轻微至中度的皮肤刺激。在美国,TTFields已获得FDA批准,用于治疗恶性胸膜间皮瘤胶质母细胞瘤,在中国也已获批用于胶质母细胞瘤的治疗。此外,TTFields技术正在多项临床试验中与其他治疗方法联合使用,以治疗包括肝癌胃癌胰腺癌脑转移瘤在内的多种癌症。

再鼎医药拥有TTFields技术在大中华区的开发权。尽管METIS研究中的关键次要终点初步分析未显示统计学意义,但某些次要终点,如远处疾病进展时间和生活质量,显示出对TTFields治疗的积极趋势。目前,次要终点的完整分析仍在进行中。美国FDA已经接受了Novocure提交的监管申请,该申请旨在将TTFields与标准治疗联合使用,治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展的NSCLC患者。

 


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