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创新疗法助力数亿女性缓解更年期症状

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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拜耳公司最近宣布,其研发的elinzanetant药物在两项关键的3期临床试验OASIS 1OASIS 2中取得了积极成果。研究结果表明,elinzanetant在减少与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS,俗称潮热)的频率和严重性方面表现出显著效果,与安慰剂相比,其疗效显著。拜耳计划将这些试验数据提交给监管机构,以支持elinzanetant作为治疗更年期相关中度至重度VMS的新药上市。

在这两项研究中,elinzanetant不仅达到了所有四个主要终点,还在第1周就显示出VMS频率的统计学显著降低,并在睡眠障碍和更年期相关的生活质量方面带来了显著改善。药物的安全性也得到了验证,最常见的不良事件为头痛疲劳

Elinzanetant作为一种创新的“first-in-class”药物,是一种双重神经激肽-13受体拮抗剂,每天口服一次,为非激素类疗法,通过调节大脑下丘脑区域的KNDy神经元来治疗VMS。这些神经元对雌激素敏感,随着雌激素水平的下降,它们会肥大并过度激活体温调节通路,导致VMS。此外,elinzanetant还可能减少与绝经相关的睡眠干扰。

随着全球更年期妇女人数的增加,预计到2030年将达到12亿,每年约有4700万人进入这一阶段。更年期是女性生命中的一个自然过渡期,与卵巢功能的下降有关,通常发生在40多岁或50岁初。这一时期激素水平的下降可能导致包括VMS、睡眠障碍和情绪变化在内的多种症状,严重影响女性的健康和生活质量。因此,开发有效的治疗方法对于改善更年期女性的生活质量至关重要。

 


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