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Shingrix疫苗:10年高效防护带状疱疹

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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GSK公司近期公布了其Shingrix疫苗在一项名为ZOSTER-0493期长期跟踪临床试验中的积极结果。这项研究对接种Shingrix疫苗的参与者进行了长达11年的观察。研究结果表明,该疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹保护作用可以持续超过十年。

试验的关键发现包括:

在接种疫苗后的第6年到第11年间,50岁及以上人群的疫苗效力累计达到了79.7%,置信区间为73.7%84.6%
到了第11年,50岁及以上人群的疫苗效力依旧高达82.0%,置信区间为63.0%92.2%,这表明疫苗效力在接种后的每一年都保持在高水平。
同样在接种后611年的时间段内,70岁及以上人群的疫苗效力累计为73.1%,置信区间为62.9%80.9%,显示出疫苗在所有年龄段都具有显著的保护效果。

ZOSTER-049试验的跟踪期间,没有发现新的安全问题,也没有研究者将任何严重不良事件归因于RZV疫苗的接种。在50岁及以上的成年人中,最常见的不良反应包括注射部位的疼痛、肌肉痛、疲劳头痛,这些反应大多是轻微至中等程度,并且通常在三天内缓解。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的,这种病毒同样会导致水痘。随着年龄的增长,大多数成年人体内的VZV可能会重新激活。全球约有三分之一的人在其一生中可能会受到带状疱疹的影响。增加带状疱疹风险的因素包括年龄增长、免疫功能低下或免疫抑制以及其他慢性疾病,例如慢性阻塞性肺病糖尿病哮喘

Shingrix是一种非活体、重组的蛋白亚基疫苗,专门用于预防50岁及以上成人的带状疱疹。它结合了糖蛋白E抗原和AS01B佐剂系统,有助于克服与年龄增长相关的免疫反应下降,这对于保护这一年龄段的人群免受带状疱疹的威胁至关重要。

GSK公司将继续评估长期数据,并在不同人群中进行疫苗效力、免疫原性和安全性的实际世界证据研究,以评估未来是否需要重新接种疫苗,特别是对于那些带状疱疹风险最高的人群。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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