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Gritstone bio公司近期发布了其个性化癌症疫苗GRANITE的临床研究进展。该疫苗与免疫检查点抑制剂和化疗药物联用，作为一线治疗手段，针对转移性微卫星稳定性结直肠癌（MSS-CRC）患者进行了2/3期临床试验的2期部分。MSS-CRC是一种常见的结直肠癌类型，占所有结直肠癌的80-85%，通常对免疫疗法反应不佳。在这项研究中，共有104名患者参与，他们被随机分为两组，一组接受GRANITE联合疗法，另一组仅接受标准化疗。
公布的数据显示，GRANITE组患者在无进展生存期（PFS）上表现出早期的获益趋势，特别是在高风险患者群体中，PFS的延长更为显著。此外，循环肿瘤DNA（ctDNA）的分析结果也支持了GRANITE联合疗法的有效性。该疗法显示出良好的耐受性，不良事件可控，没有患者因不良事件而中断治疗。
GRANITE是一种基于肿瘤新抗原的mRNA疫苗，通过从患者体内获取活检组织，利用人工智能平台筛选出特异性新抗原，然后通过两次接种，第一次使用腺病毒载体，第二次使用自扩增mRNA载体，以激发强烈的T细胞反应。GRANITE已获得美国FDA的快速通道资格，用于MSS-CRC的治疗。
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