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Mirati Therapeutics公司近日宣布，其研发的KRAS G12C靶向抑制剂Krazati（adagrasib）获得了欧盟委员会的有条件上市批准。这一批准基于Krazati在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床试验结果，特别是针对那些携带KRAS G12C突变且在至少一次全身治疗后疾病进展的成人患者。KRYSTAL-1临床2期试验结果显示，Krazati在116名患者中表现出显著的疗效和安全性，这些患者之前都接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗。Krazati的给药方式为每日两次口服，剂量为600mg。根据盲态独立中心审评委员会的评估，该药物达到了43%的客观缓解率（ORR）和80%的疾病控制率（DCR）。值得注意的是，几乎所有参与试验的患者（98.3%）都有过化疗和免疫疗法的经历。
Krazati作为一种高度特异性的KRAS G12C抑制剂，具有优化的持久靶点抑制能力，其半衰期长达24小时，并且能够广泛分布在组织中，甚至穿透血脑屏障，从而最大化药物的效果。此前，美国FDA已于2021年6月认定Krazati为突破性疗法，并在2022年12月批准其上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。同时，再鼎医药获得了Krazati在大中华区的独家研究、开发、生产及商业权利。
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