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Lipocine公司近日发布了其创新药物LPCN 1148在治疗肝硬化患者方面的第二阶段临床试验的积极成果。该试验主要针对在肝移植等待名单上的男性肝硬化患者，这些患者同时患有肌肉减少症。研究的主要目标是衡量24周时L3-骨骼肌指数（SMI）的变化情况，SMI是评估全身骨骼肌质量的关键指标。参与者在研究开始、第12周、第24周、第36周和第52周时均接受了SMI的测量。
LPCN 1148在治疗组的15名患者中表现出良好的耐受性，并且所有参与者均完成了24周的治疗计划。相比之下，安慰剂组的14名患者中有10人完成了同样的治疗周期。试验结果显示，LPCN 1148不仅在第24周时显著提高了SMI，而且这种增加效果一直持续到第52周。此外，原本接受安慰剂治疗的患者，在改用LPCN 1148后，其SMI也有所增加。
在安全性和耐受性方面，LPCN 1148的表现与安慰剂相当，不良事件的发生率和严重性均在可接受范围内。值得注意的是，接受LPCN 1148治疗的患者住院时间较短，表明该药物可能有助于减少患者的医疗负担。
LPCN 1148作为一种含有十二烷酸睾酮的口服疗法，是一种新型的雄激素受体激动剂，专为治疗肝硬化及其并发症如肌肉减少症和肝性脑病（OHE）而设计。该药物的开发有望为患者提供一种全新的治疗选择。
Lipocine公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）进行会谈，探讨LPCN 1148的上市开发路径。这一积极结果不仅为公司带来了前进的动力，也为肝硬化患者带来了希望。
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