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Immutep Limited公司在2024年的ESMO乳腺癌会议上展示了其LAG-3免疫疗法eftilagimod alpha（简称efti）在AIPAC-003临床试验中的初步安全性和有效性数据。该试验是针对转移性乳腺癌（MBC）患者，这些患者曾接受过包括CDK4/6抑制剂在内的多种内分泌治疗，但病情仍未得到控制。在这些患者中，efti与紫杉醇的联合治疗显示出100%的疾病控制率，并且没有发现剂量限制性毒性。
该研究的安全性引导阶段旨在评估90毫克剂量的efti与30毫克剂量相比是否具有更高的疗效。目前，随机2期部分的试验正在进行中，预计招募58名患者进行评估。在6名参与安全性引导阶段的MBC患者中，观察到50%的总缓解率，包括一名完全缓解和两名部分缓解，以及三名病情稳定的患者。
特别值得注意的是，一名在2019年被诊断为三阴性乳腺癌（TNBC）的患者，尽管经历了多线治疗，包括使用CDK4/6抑制剂，但在efti和紫杉醇的联合治疗下，病情从部分缓解进展到完全缓解。在停止紫杉醇治疗后，该患者继续接受efti单药治疗，并持续保持完全缓解状态。
90毫克剂量的efti与每周一次的紫杉醇联合使用，显示出良好的耐受性和安全性。截至4月3日的数据截止日期，没有记录到任何剂量限制性毒性或3级及以上的严重不良事件。
Efti作为一种新型的可溶性LAG-3蛋白，是一种潜在的“first-in-class”抗原呈递细胞（APC）激动剂。它通过与APC上的MHC II分子结合，激活并促进CD8+细胞毒性T细胞、CD4+辅助T细胞、树突状细胞、自然杀伤细胞和单核细胞的增殖，同时上调关键生物分子的表达，如干扰素-γ和CXCL10，进一步增强免疫系统对抗癌症的能力。
Immutep公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对癌症和自身免疫疾病的LAG-3免疫疗法。作为LAG-3治疗领域的先驱，Immutep致力于利用其专业知识为患者提供创新的治疗选择，并为股东创造最大价值。efti目前正在评估多种实体瘤的治疗潜力，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和转移性乳腺癌，其良好的安全性使其能够与抗PD-[L]1免疫疗法和/或化疗联合使用。efti已获得美国食品药品监督管理局（FDA）在一线HNSCC和一线NSCLC中的快速通道认定。
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