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在2024年的美国临床肿瘤学会年会上，劲方医药披露了一项重大的临床研究进展。该公司的KRAS G12C抑制剂fulzerasib（也称为GFH925或IBI351）与西妥昔单抗联合，作为一线治疗方案，针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者，展现了显著的治疗效果和优越的安全性。这一联合疗法的研究结果，标志着全球首次将KRAS G12C抑制剂与EGFR抑制剂结合用于NSCLC的一线治疗，并在国际学术会议上公布其数据。
Fulzerasib自2023年3月起参与了Ib/II期的欧洲多中心试验。截至2024年4月19日，已有40名患者参与了这项试验，其中33名患者至少接受了一次治疗并进行了肿瘤评估。结果显示，客观反应率（ORR）达到了81.8%，疾病控制率（DCR）为100%，27名可评估的患者中有27人实现了肿瘤缓解。特别值得一提的是，其中1名患者实现了完全缓解，另外2名患者达到了部分缓解，并且靶病灶缩小了100%。
此外，这种联合疗法在安全性和耐受性方面也表现出色，治疗相关的不良事件（TRAE）的发生率以及三级以上TRAE事件的发生率均低于fulzerasib作为单药治疗二线及以上NSCLC的临床试验。信达生物作为劲方医药的合作伙伴，已经提交了fulzerasib单药治疗晚期NSCLC的新药上市申请，该申请在2023年11月得到了中国药品审评中心的受理，并获得了优先审评的资格。
在2023年的ESMO Asia会议上，fulzerasib单药治疗NSCLC的II期注册性研究显示，ORR为46.6%，DCR为90.5%，中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月。此外，fulzerasib在国内已获得两项突破性疗法的认定，预计将用于治疗带有KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者以及结直肠癌（CRC）患者。
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