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Keytruda联合疗法在3期试验中显著提升宫颈癌患者生存期

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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默沙东公司近期宣布,其PD-1抑制剂Keytruda在一项关键的3期临床试验中取得了突破性进展。这项名为KEYNOTE-A18的研究显示,Keytruda与放化疗结合使用,显著提升了新诊断出的高危局部晚期宫颈癌患者的总生存期。这一成果将在未来的医学会议上公布详细数据。

KEYNOTE-A18是一项随机双盲的3期临床试验,专注于评估Keytruda联合外照射放疗和同步化疗,随后进行近距离放疗,对新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者的治疗效果和安全性。在独立数据监测委员会进行的中期分析中,与仅接受放化疗的患者相比,接受Keytruda联合放化疗的患者显示出在总生存期上的明显改善,这一改善在统计学和临床上都具有重要意义。

此外,Keytruda的安全性与之前的研究结果一致,没有发现新的安全隐患。值得注意的是,KEYNOTE-A18试验还达到了另一个主要终点,即无进展生存期(PFS),在17.9个月的中位随访期间,接受Keytruda联合治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了30%

Keytruda是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PD-L1PD-L2的结合,激活T淋巴细胞,从而增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。自2014年首次获得FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤以来,Keytruda已经扩展到多种癌症的治疗,并在中国也获得了多项适应症的批准。

 


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