点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
默沙东公司于5月9日公布了一项临床试验结果，该试验名为KEYNOTE-B21，旨在评估PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）与化疗结合使用，作为新诊断的高危子宫内膜癌患者的辅助治疗方案。不幸的是，该试验未能实现其主要目标，即提高无病生存期（DFS）。在独立数据监测委员会进行的中期分析中，Keytruda联合化疗±放疗的方案并没有在DFS上显示出统计学上的显著优势，因此，总生存期（OS）的评估并未正式进行。
尽管如此，Keytruda的安全性与先前研究中观察到的结果一致，没有发现新的安全问题。目前，默沙东正在对这项研究的数据进行全面评估。在美国，Keytruda已获得两项针对子宫内膜癌的适应症批准。一项是基于KEYNOTE-775研究，批准Keytruda与Lenvima（仑伐替尼）联合使用，用于治疗那些在先前全身治疗后疾病进展且不适合手术或放疗的非MSI-H或dMMR晚期子宫内膜癌患者。另一项是基于KEYNOTE-158研究，Keytruda作为单药治疗，适用于MSI-H或dMMR晚期子宫内膜癌患者。
默沙东对Keytruda在子宫内膜癌治疗方面的研究仍在继续，包括NRG-GY018/KEYNOTE-868试验，该试验正在评估Keytruda与标准化疗（卡铂和紫杉醇）联合使用，随后Keytruda作为单一药物治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的有效性。美国FDA已经对默沙东的补充生物制剂许可申请（sBLA）进行了优先审查，并预计将在2024年6月21日作出决定。此外，还有KEYNOTE-C93研究和MK-2870-005研究，前者评估Keytruda与化疗在dMMR晚期或复发性子宫内膜癌中的比较效果，后者则在评估Trop 2 ADC sacituzumab tirumoteca（来自科伦博泰）与化疗（多柔比星+紫杉醇）在接受过铂类化疗和免疫疗法治疗的子宫内膜癌患者中的疗效和安全性。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
