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GSK半年一剂疗法:3期试验成功

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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GSK公司近期宣布了两项关键的3期临床试验SWIFT-1SWIFT-2的积极成果。这两项研究针对的是严重哮喘患者,特别是那些表现出2型炎症特征的成人和青少年。试验结果显示,GSK的在研药物depemokimab不仅达到了试验的主要目标,还显著减少了这些患者的哮喘发作频率。这一成果意味着depemokimab有望成为首个每六个月注射一次的超长效生物制剂,用于治疗严重哮喘。

严重哮喘是一种需要高剂量吸入性皮质类固醇和至少一种其他控制剂,甚至全身性皮质类固醇或生物制剂来控制病情的疾病。SWIFT-1SWIFT-2试验设计严谨,采用了随机、双盲、安慰剂对照的方式,共有755名患者参与,试验周期长达一年。这些患者除了接受depemokimab或安慰剂治疗外,还接受了标准的中至高剂量吸入皮质类固醇和至少一种额外控制剂治疗。

试验结果显示,与安慰剂相比,depemokimab在减少患者哮喘发作的年化率方面具有统计学上的显著优势。此外,接受depemokimab治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,在不良事件的发生率和严重程度上没有显著差异。

值得注意的是,depemokimab是首个在3期临床试验中评估的针对白细胞介素5IL-5的超长效生物制品。IL-52型炎症中的关键细胞因子,而超过80%的严重哮喘患者病情由2型炎症引起,这些患者的嗜酸性粒细胞水平通常较高,病情恶化具有不可预测性。Depemokimab通过与IL-5的高亲和力结合,为这些患者提供了一种新的治疗选择。
 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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