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GSK创新ADC疗法在3期临床中取得突破

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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GSK公司近期公布了DREAMM-8临床试验的中期分析成果,该试验是一项针对复发性或难治性多发性骨髓瘤患者进行的3期临床研究。研究比较了GSK的抗体药物偶联物Blenrepbelantamab mafodotin)与pomalidomide地塞米松的组合(简称PomDex)与目前的标准治疗方案硼替佐米PomDex的疗效和安全性。结果显示,Blenrep联合用药方案在无进展生存期(PFS)上取得了显著优势,达到了研究的主要目标,并因此提前终止试验。GSK计划与监管机构就这些积极结果进行讨论。

DREAMM-8试验是一项多中心、开放标签、随机的3期临床研究,共有302名患者参与。研究结果显示,Blenrep联合用药方案在延长患者无进展生存期方面优于标准治疗,同时在总生存期(OS)方面也显示出积极的趋势。尽管试验仍在进行中,以进一步观察OS的变化,但初步结果已经显示出与DREAMM-7试验中Blenrep联合用药方案的一致性。

此外,Blenrep的安全性和耐受性与已知的各个组分相一致。Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMAADC药物,由人源化抗BCMA单克隆抗体与细胞毒药物澳瑞他汀Fauristatin F)通过不可切割的连接子偶联而成,能够通过多种机制消除骨髓瘤细胞。Blenrep2017年获得美国FDA的突破性疗法认定,并在20208月获得FDA的加速批准,成为全球首个获批的BCMA靶向疗法。

如果Blenrep的联合用药方案获得批准,它有可能成为改变复发性或难治性多发性骨髓瘤治疗格局的新选择。这一进展不仅为患者提供了新的治疗选项,也为多发性骨髓瘤的治疗领域带来了新的希望。    


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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