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FXR激动剂II期临床:MASH治疗显成效

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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415日,Organovo Holdings公司宣布了一项关于FXR314药物的II期临床试验成果。FXR314是一种胆汁酸X受体(FXR)激动剂,用于治疗代谢功能相关性脂肪性肝炎(MASH。这项研究是一个为期16周的多中心、随机化、安慰剂对照的临床试验,共有214名参与者。研究主要评估了FXR314(剂量为3mg6mg,每日口服一次)在治疗MASH患者时的安全性、耐受性和其药理作用。

研究的主要观察点包括患者肝脏脂肪含量的变化、肝酶水平的变动、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平以及瘙痒的发生率。结果显示,使用FXR314治疗的患者,其肝脏脂肪含量与治疗前相比有显著降低。同时,患者的肝纤维化状况并未因治疗而恶化。在安全性评估方面,FXR314显示出良好的安全性和耐受性。治疗期间发生的不良事件大多为轻度至中度,与药物相关的治疗中断率非常低。此外,FXR314治疗组中报告的常见不良事件,如瘙痒和LDL-C水平异常,并没有显示出与药物靶点的直接关联。

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