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Novocure公司最近宣布，其肿瘤治疗电场（TTFields）技术已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式受理，目的是将其与标准疗法结合，用于治疗含铂化疗后疾病进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA正在对这一申请进行审查，预计2024年下半年将作出监管决定。再鼎医药拥有在大中华区开发该疗法的权利。
该申请主要基于LUNAR研究的3期临床试验结果，该试验涉及含铂药物治疗后疾病进展的转移性NSCLC患者。研究发现，接受TTFields联合标准治疗的患者组（137人）的中位总生存期（OS）为13.2个月，而仅接受标准治疗的患者组（139人）中位OS为9.9个月。此外，与免疫检查点抑制剂（ICI）联合使用时，TTFields治疗的患者中位OS达到18.5个月，相比之下，仅接受ICI治疗的患者中位OS为10.8个月，显示出显著的生存优势。安全性方面，TTFields治疗未引起额外的全身性毒性，仅有少数3级器械相关不良事件，未报告4级或5级事件。
TTFields技术通过特定频率的电场干扰细胞分裂过程中极性分子的正常移动，从而抑制肿瘤生长。这种治疗方式不会刺激或加热组织，对健康细胞的影响很小，最常见副作用为轻度至中度皮肤刺激。TTFields已在美国获得FDA批准用于治疗恶性胸膜间皮瘤和胶质母细胞瘤，在中国也获批用于胶质母细胞瘤的治疗。此外，该技术还在多项临床试验中与其他疗法联合使用，探索治疗肝癌、胃癌、胰腺癌、脑转移瘤等多种癌症的潜力。
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