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Allecra Therapeutics近日宣布，其新药Exblifep（由头孢吡肟与enmetazobactam组成）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗18岁及以上成年人的复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎。该批准基于一系列临床试验结果，这些结果显示Exblifep能有效对抗革兰阴性细菌的抗生素耐药性，特别是由ESBL和AmpC β-内酰胺酶引起的耐药性。在一项关键的3期临床试验ALLIUM中，Exblifep与当前标准治疗药物哌拉西林/他唑巴坦进行了比较，结果显示Exblifep在临床治愈和微生物学根除方面达到了非劣效性和优效性标准。具体来说，Exblifep治疗组有79.1%的患者达到了主要复合终点，而对照组的这一比例为58.9%。此外，Exblifep的安全性也得到了证实，治疗相关严重不良事件的报告比例仅为0.2%，远低于活性对照组的0.6%。
Exblifep是一种静脉注射的抗生素组合，由新型广谱β-内酰胺酶抑制剂enmetazobactam和第四代头孢菌素头孢吡肟组成，这种组合显著提高了头孢吡肟对耐药细菌的抗菌效果。此前，Allecra Therapeutics的合作伙伴Advanz Pharma已宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已对该抗生素组合在欧盟上市给出了积极意见。
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