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Syndax Pharmaceuticals公司近期宣布，其针对revumenib的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受，并获得了优先审评的资格。这一申请旨在为那些患有KMT2A基因重排的复发或难治性急性白血病患者提供一种新的治疗选择。Revumenib是一种首创的menin抑制剂，其临床试验AUGMENT-101的积极结果为NDA的提交提供了支持。该试验涉及了患有急性髓系白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人和儿童患者，结果显示，在57名可评估的患者中，有23%达到了完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解，且在这些患者中，70%的最小残留病（MRD）检测结果为阴性。此外，总缓解率达到了63%。
Revumenib作为一种针对menin-KMT2A相互作用的小分子抑制剂，已被FDA和欧洲委员会认定为孤儿药，用于AML治疗，并获得了FDA的快速通道资格，用于治疗携带KMT2A重排或NPM1突变的急性白血病患者。此外，它还被认定为突破性疗法，专门用于治疗携带KMT2A重排的急性白血病患者。
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