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Merus公司宣布了一项重大进展，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对双特异性抗体Zeno的新药申请（BLA），并决定对其进行优先审评。这一申请旨在为NRG1融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌（PDAC）患者提供新的治疗选择。Zeno有潜力成为首个针对NRG1阳性肿瘤的靶向治疗药物，为这些患者带来新的希望。
该申请得到1/2期eNRGy临床试验的全面数据支持。在2023年的ESMO大会上公布的数据显示，在晚期NRG1+ NSCLC患者中，根据RECIST 1.1标准评估的总体缓解率（ORR）达到37.2%，且缓解持续时间的中位数为14.9个月。对于晚期NRG1+ PDAC患者，ORR为42.4%，其中完全缓解1例，部分缓解13例，且82%的患者观察到肿瘤缩小，中位缓解持续时间为9.1个月。
FDA对Zeno的突破性疗法认定进一步凸显了其在治疗晚期、无法手术切除或转移性NRG1+ PDAC和NSCLC患者中的潜力，尤其是在他们经历了先前治疗失败或缺乏其他治疗选择的情况下。
Zeno作为一种Biclonics®药物，利用Merus的Dock & Block®机制，通过与HER2结合并阻断HER3与NRG1或NRG1融合蛋白的相互作用，展现出对NRG1+癌症的显著疗效。临床前研究显示，Zeno能有效抑制HER2/HER3异源二聚体的形成，阻断致癌信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。临床研究也证实了Zeno在多种NRG1+癌症中的抗肿瘤活性。
Merus公司是一家临床阶段的肿瘤公司，专注于开发创新的全长多特异性抗体治疗药物，即Multiclonics®。这些药物采用行业标准流程制造，并在临床前和临床研究中显示出与传统单克隆抗体相似的特性，如长半衰期和低免疫原性。更多信息可访问Merus公司的网站和LinkedIn页面。
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