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康朴生物医药公司近日宣布，将在2024年的欧洲风湿病学年会上，通过壁报形式展示其药物KPG-818在治疗系统性红斑狼疮（SLE）方面的2a期临床研究结果。这项研究的摘要将在维也纳的会议中展出，具体时间为6月12日星期三下午3:30至4:30，地点为展馆C。
该研究是一项在美国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，目的是评估KPG-818在SLE患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性以及初步的治疗效果。研究对象被随机分配到四个组别，分别接受不同剂量的KPG-818或安慰剂，每日一次，持续12周。研究的主要终点是SLE疾病活动评分的变化情况。
结果显示，KPG-818在0.15 mg和0.6 mg剂量下表现出良好的安全性和耐受性，并且在12周的治疗期间，0.15 mg剂量组的SLEDAI-2K和CLASI评分与基线相比有显著改善。此外，KPG-818还显示出优秀的药代动力学特性，能够减少SLE患者的B细胞数量并促进Treg细胞的增加。
系统性红斑狼疮是一种由免疫系统攻击自身组织引起的慢性自身免疫性疾病。据弗若斯特沙利文的预测，到2030年，全球SLE患者人数将增至860万。在过去的60多年里，该领域尚未有新的小分子靶向药物获批，显示出巨大的未满足需求。研究者，佛罗里达风湿病学会的前任主席Robert Levin医生表示，KPG-818在治疗SLE方面展现出了令人鼓舞的初步效果，尤其是在有皮肤症状的患者中。
KPG-818是康朴生物医药自主研发的分子胶口服小分子免疫调节药物，属于E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN调节剂。它对CRBN靶点具有高亲和力，能够高效降解特定的锌指转录因子，调节免疫细胞及其因子的表达。目前，KPG-818在中国的桥接临床试验正在进行中，同时，其针对多种血液肿瘤的1期临床试验也即将在美国完成。
康朴生物医药是一家位于安徽省合肥市的临床阶段创新型生物医药企业。公司拥有一支由经验丰富的专家团队和运营团队组成，专注于自身免疫疾病、癌症、炎症等领域的治疗。依托国际领先的蛋白质泛素化及其降解技术，康朴生物医药致力于开发具有全球自主知识产权的创新药物。
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