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最近，在美国圣迭戈举行的第115届美国癌症研究协会年会上，一项名为DESTINY-Lung05的II期研究引起了广泛关注。这项研究首次公开展示了德曲妥珠单抗在治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者方面的潜力，为当前治疗手段相对匮乏的领域带来了新的希望。
DESTINY-Lung05是一项开放性、单臂的II期临床试验，编号为NCT05246514，主要目的是评估德曲妥珠单抗在治疗HER2突变的转移性非鳞NSCLC中国患者中的疗效和安全性。研究中，患者接受的德曲妥珠单抗剂量为每公斤体重5.4毫克，每三周一次。研究的主要终点是客观缓解率（ORR），由独立中心审查（ICR）进行评估，而次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和药物的安全性等。
截至2023年9月23日，共有72位患者参与了该研究，接受德曲妥珠单抗治疗的中位时间为7.9个月。在疗效方面，根据ICR和研究者的评估，确认的ORR达到了58.3%，其中1位患者实现了完全缓解，41位患者实现了部分缓解。DCR分别为91.7%（ICR评估）和93.1%（研究者评估）。目前，ICR评估的PFS尚处于无法估计的状态，而研究者评估的中位PFS为10.8个月。这些数据进一步证实了德曲妥珠单抗在治疗HER2突变的晚期或转移性NSCLC患者中的显著疗效。
在安全性方面，中国患者出现的安全性事件与德曲妥珠单抗以往的临床试验结果相一致，23.6%的患者经历了严重的药物相关不良事件，而因不良反应导致的停药比例为2.8%。
这项研究的结果不仅为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗选择，也为国内在这一领域的临床实践提供了有力的科学依据。
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