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再生元制药公司与赛诺菲联合在2024年美国胸科学会年会上公布了一项重大研究进展。该研究为3期临床试验NOTUS，旨在评估Dupixent（dupilumab）作为慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的辅助治疗方案。研究结果显示，Dupixent在标准治疗后症状控制不佳且存在2型炎症特征的患者群体中，成功降低了34%的病情恶化风险。这一发现被认为标志着COPD治疗领域十余年来的重大突破，Dupixent有望成为首个针对COPD的靶向治疗药物。试验结果已在《新英格兰医学杂志》上发表。
在52周的观察期内，接受Dupixent治疗的患者与安慰剂组相比，中度或重度COPD的恶化情况显著减少，肺功能改善显著，且健康相关生活质量得到提升。此外，Dupixent的安全性与已批准适应症中的安全性特征保持一致。不良事件的发生率在两组之间相近，Dupixent组常见的不良事件包括COVID-19、鼻咽炎和头痛，而安慰剂组则包括COPD。Dupixent目前正在接受美国FDA的审评，其治疗COPD的补充生物制品许可申请已被赋予优先审评资格，预计FDA将在2024年6月27日前完成审评。
Dupixent是一种全人源化单克隆抗体，能够阻断白细胞介素-4和白细胞介素-13的信号传导，此前已被批准用于治疗多种疾病，包括特应性皮炎、哮喘等。再生元和赛诺菲的这项研究为COPD患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量。
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