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美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百时美施贵宝公司与2seventy bio合作开发的Abecma（idecabtagene vicleucel），这是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。这些患者曾接受至少两种包含免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体的治疗方案，但疾病仍继续进展。
此次批准基于KarMMa-3临床试验的积极数据，该试验是一项3期研究，涉及254名患者接受Abecma治疗，而132名患者则接受了标准治疗。中位随访15.9个月后，Abecma治疗组的中位无进展生存期（PFS）显著提高至13.3个月，而标准治疗组仅为4.4个月，显示了统计学上的显著差异。此外，Abecma治疗组的主要终点风险降低了51%。
在总缓解率方面，Abecma同样表现出色，71%的患者实现了缓解，其中39%达到了完全缓解或严格完全缓解。相比之下，标准治疗组的缓解率为42%，完全缓解或严格完全缓解的比例仅为5%。Abecma治疗的中位缓解持续时间达到14.8个月。
Abecma作为一种创新的CAR-T细胞疗法，通过识别多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA，促进CAR-T细胞的增殖和细胞因子的分泌，进而有效杀伤表达BCMA的癌细胞。这一批准不仅为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，也标志着CAR-T细胞疗法在治疗该疾病方面的进一步发展。
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