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B7-H3 ADC新药II期试验惊现5死

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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2024510日,MacroGenics公司在发布其第一季度财务报告的同时,公布了其主要在研药物vobramitamab duocarmazineII期临床试验TAMARACK的最新数据。该药物针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,但在研究中不幸发生了5例患者死亡的事件。具体来看,2mg/kg剂量组中有1例患者因急性心肌梗死去世,而2.7mg/kg剂量组则有4例死亡,包括1例心脏骤停、2肺炎1例因胸腔积液导致。尽管研究者认为这些死亡与药物无关,但这一消息仍导致MacroGenics的股价大幅下跌超过70%

公司正在对3例死亡案例进行调查,并已开始为可能在2025年启动的III期研究做准备。值得注意的是,MacroGenics在上个月初曾公布过该研究的初步结果,当时并未报告死亡事件,且安全性问题未被突出。然而,短短一个月后,患者死亡数量急剧上升,同时胸腔积液和外周水肿的发生率也分别增加了两倍和三倍以上。这种短期内的急剧变化引起了分析师对vobramitamab duocarmazine安全性和未来前景的担忧。



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