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Bold Therapeutics公司在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上公布了其在研药物BOLD-100针对晚期转移性结直肠癌的2期临床试验结果。试验数据表明，BOLD-100与FOLFOX化疗方案的联合使用，在延长患者生存期和提高应答率方面显示出积极效果，与现有药物相比具有明显优势。
这项2期试验是一项开放标签的非随机化研究，纳入了至少接受过一线化疗的转移性或不可切除的胃肠道癌症患者。截至2023年8月31日，共有109名患者参与，包括胆道癌、结直肠癌、胃癌和胰腺癌。在36名晚期转移性结直肠癌患者的数据中，BOLD-100与FOLFOX联合疗法的中位无进展生存期为3.9个月，中位总生存期为9.6个月，疾病控制率达到76%。此外，BOLD-100显示出良好的耐受性，并未发现新的安全问题，常见副作用包括中性粒细胞计数降低、恶心和疲劳。
BOLD-100是一种基于钌的潜在“first-in-class”小分子药物，其作用机制包括选择性抑制GRP78蛋白以改变未折叠蛋白质反应（UPR），以及通过诱导活性氧（ROS）引起的DNA损伤和细胞周期停滞来杀死癌细胞。这使得BOLD-100在与其他抗癌疗法的组合使用中，展现出改善各类肿瘤预后的潜力。
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