点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达智慧芽新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
诺华公司在2024年美国临床肿瘤学会年会上宣布了其3期临床试验ASC4FIRST的积极成果。这项研究针对新近诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML-CP）患者，比较了Scemblix（asciminib）与标准治疗药物伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼或博舒替尼的疗效和安全性。结果显示，Scemblix在第48周时的主要分子学缓解（MMR）率显著高于对照组，且安全性和耐受性良好。
这项多中心、开放标签的随机研究共纳入了405名成年患者，旨在评估Scemblix与研究者选择的第一代或第二代TKI的疗效对比。Scemblix不仅在MMR率上表现出色，还在分子学缓解的深度上超越了对照组，包括MR4和MR4.5的缓解率。
安全性分析表明，Scemblix的不良事件发生率和因不良事件导致的治疗中断率均低于伊马替尼和第二代TKI。Scemblix作为一种新型的变构抑制剂，通过靶向ABL1的肉豆蔻酰口袋，提供了一种新的治疗机制，可能克服患者对现有TKI的耐药性和不耐受问题。美国FDA已授予Scemblix突破性疗法认定，并在2021年批准其上市，用于治疗特定的慢性髓系白血病患者群体。
Scemblix的这些积极结果不仅为新诊断的Ph+CML-CP患者提供了一种新的治疗选择，也为那些已经对现有治疗产生耐药性的患者带来了希望。诺华公司对CML的长期科研承诺和创新药物的开发，有望继续改善患者的治疗效果和生活质量。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
