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Moderna和默沙东公司在ASCO年会上发布了一项临床2b期试验的关键结果。该研究名为KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201，主要评估了个体化新抗原疗法mRNA-4157（V940）与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联用，对于接受过手术切除的高风险黑色素瘤（III/IV期）患者的治疗效果和安全性。在为期34.9个月的中位随访期间，联合疗法显著降低了患者复发或死亡的风险，达到了49%的降幅，同时将远处转移或死亡风险降低了62%。
这项研究的积极结果促使两家公司启动了针对高危黑色素瘤和非小细胞肺癌的3期临床研究，同时在肾细胞癌、尿路上皮癌和皮肤鳞状细胞癌领域也展开了进一步的临床探索。
在3年的随访期中，mRNA-4157与Keytruda的联合治疗在无复发生存期（RFS）上显示出持续的临床改善。与单独使用Keytruda相比，联合治疗降低了49%的复发或死亡风险，并且2.5年的无复发生存率达到了74.8%，远高于Keytruda单药治疗的55.6%。此外，联合治疗在无远处转移生存期（DMFS）上也表现出色，降低了62%的远处转移或死亡风险。
在总生存期的探索性分析中，联合治疗同样显示出优势，2.5年的总生存率分别为96.0%和90.2%。安全性方面，最常见的不良事件包括疲劳、注射部位疼痛和发冷。
mRNA-4157是一种癌症疫苗，包含编码多达34种新抗原的单一合成mRNA分子，这些新抗原是根据患者肿瘤的DNA突变特征定制的。当疫苗注射后，新抗原序列会刺激体内产生T细胞，从而引发抗肿瘤反应。基于KEYNOTE-942的积极数据，mRNA-4157与Keytruda的联合疗法已获得美国FDA的突破性疗法认定和欧洲药品管理局的PRIME资格。
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