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百时美施贵宝公司近期公布了其针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Krazati（adagrasib）药物的3期临床试验KRYSTAL-12的积极结果。这项研究主要针对那些已经接受了铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者。在9.4个月的中位随访期间，Krazati显著延长了患者的无进展生存期（PFS），并且与化疗相比，降低了42%的疾病进展或死亡风险。此外，Krazati组的客观缓解率（ORR）是化疗组的三倍多，且中位缓解持续时间也更长。
值得注意的是，Krazati在治疗那些基线时存在中枢神经系统转移瘤的患者中也显示出了颅内缓解的潜力，其缓解率是化疗组的两倍。目前，该研究仍在进行中，以评估总生存期这一关键次要终点。在安全性方面，Krazati未发现新的安全问题，其安全性数据与已知特性相符。尽管接受Krazati治疗的患者中有94%报告了治疗相关的不良事件，但这些事件的严重程度与化疗组相似。
Krazati是一种特异性强、口服有效的KRAS G12C抑制剂，具有24小时的长半衰期和广泛的组织分布能力，并且能够穿透血脑屏障，这有助于其在治疗中的高效性。2021年6月，美国FDA授予了Krazati突破性疗法的认定，并在2022年12月批准其上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的NSCLC患者。再鼎医药获得了该药物在大中华区的独家研究、开发、生产及商业化权利。
除了在KRAS G12C突变的NSCLC治疗中显示出的潜力外，Krazati及其联合疗法在2期临床试验中也在其他多种肿瘤类型中，如结直肠癌和胰腺癌，展现出了积极的治疗效果。这一进展为全球生物医药健康创新领域带来了新的希望，并为患者提供了更多的治疗选择。
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