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Mind Medicine公司近期宣布了一项重要进展，其研发的MM120药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，用于治疗广泛性焦虑症（GAD）。这一认定是基于MM120在2b期临床试验中展现出的显著疗效和持久性。在为期12周的试验中，单剂量的MM120使得65%的参与者达到了临床应答标准。
在这项研究中，MM120的疗效在第4周时就已在哈密尔顿焦虑评分量表（HAM-A）上显现出来，与安慰剂相比，显示出快速、具有临床意义的改善，这标志着试验的主要终点达成。MM120的给药方式为单剂量，且在受控的临床环境中进行，无需附加治疗。
在临床试验中，MM120的最佳剂量被确定为100微克，这一剂量在第12周时相较于安慰剂在HAM-A评分上平均改善了7.7点，临床应答率达到65%，且在第12周时临床缓解率维持在48%。值得注意的是，MM120的疗效不仅快速显现，而且在第4周到第12周之间，HAM-A的平均得分进一步改善，证明了其疗效的持续性。
FDA之所以授予MM120突破性疗法认定，是基于GAD治疗领域存在的重大未满足需求，特别是对于那些对现有治疗药物无反应或不耐受的患者群体。此外，MindMed的2b期临床试验和其他初步临床数据也为这一认定提供了支持。
在安全性方面，2b期临床试验显示MM120通常具有良好的耐受性，大多数不良事件为轻度至中度，短暂且与药物的预期急性效应相符。在高剂量组中，最常见的不良事件包括错觉、幻觉、情绪高涨、焦虑、思维异常、头痛、感觉异常、头晕、震颤、恶心、呕吐等。
MM120是一种合成的色胺类药物，作为5-羟色胺2A（5-HT2A）受体的部分激动剂，正在被MindMed公司开发用于治疗GAD和注意力缺陷多动障碍（ADHD）。这一药物的研发进展为GAD患者带来了新的希望，特别是在现有治疗方案无法满足需求的情况下。
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