点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达智慧芽新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
Viatris与Idorsia宣布达成一项全球性的研发合作，根据协议，Viatris将获得对Idorsia旗下两款处于第三阶段的药品selatogrel和cenerimod的全球独家开发和市场推广权，并且未来有可能增加对Idorsia其他创新药品的合作。
Selatogrel是一种针对有急性心肌梗死（AMI）病史患者的新药，它是一种快速作用、可逆、高选择性的P2Y12抑制剂，设计用于通过自动注射器进行皮下自我给药。这种自我管理的急救药物有望在AMI发生初期，即症状出现到首次医疗接触之间的关键时刻，为心脏提供保护，以减少早期死亡的风险。目前，Idorsia正在进行一项名为SOS-AMI的大规模国际性3期临床试验，以评估selatogrel在自我给药情况下的临床效果和安全性。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予selatogrel快速通道资格，以促进其作为疑似AMI治疗药物的快速开发。
Cenerimod是Idorsia经过20年研究开发出的一种高度选择性的S1P1受体调节剂，以每日一次口服片剂的形式提供，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。2022年12月，Idorsia启动了OPUS项目，包含两项3期临床试验，旨在评估cenerimod在标准治疗基础上对中度至重度SLE成人患者的疗效、安全性和耐受性。FDA同样授予了cenerimod快速通道资格，以支持其作为SLE治疗药物的开发。
根据合作协议的条款，Viatris将支付给Idorsia3.5亿美元的预付款，并可能支付额外的开发和监管里程碑款项。两家公司将共同承担selatogrel和cenerimod的开发成本。Viatris将获得这两款药品的全球商业化权利，但不包括cenerimod在日本、韩国和亚太某些地区的权益。此外，Viatris还拥有对Idorsia管线中其他资产的优先谈判权。
这次合作不仅加强了Viatris的创新药品组合，还体现了其在资本配置上的严谨态度。Viatris计划在3月27日举办一场研发活动，届时将有公司高管和领域专家就此次合作及其他研发管线内容进行演讲和讨论。这次合作预计将在3月底完成，不需要额外的监管或股东批准。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
