2023年的9月7日，荣昌生物开发的泰它西普获得CDE的受理，用于治疗类风湿性关节炎（RA）。此产品在2021年3月被认可为系统性红斑狼疮的治疗药物之后，这是其第二次申报上市的新疗法。
泰它西普是荣昌生物自主创新的一种用于对抗自身免疫疾病的创新型融合蛋白。它由人跨膜激活剂和钙调亲环素配体作用因子(TACI)受体的胞外域，以及人体免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)域组成。泰它西普可以同时阻止BLyS和APRIL的功能，从而在一定程度上减少B细胞介导的自身免疫反应。自身免疫反应与众多自身免疫性疾病有关。2021年的3月9日，中国的NMPA批准了泰它西普有条件上市，主要用于治疗活动性、自身抗体阳性红斑狼疮（SLE）病人。2022年的10月，泰它西普得到了美国FDA授予的孤儿药资格认证，用以治疗重症肌无力。目前，针对泰它西普SLE适应症的Ⅲ期临床试验正在美国进行，预计将于2024年结束。
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关于RA的临床研究，是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验， 共有479名患者参与。根据全分析集(FAS)的结果，研究发现，第24周时，接受泰它西普（160mg）和甲氨蝶呤联合治疗的患者的ACR20反应率远超过只接受甲氨蝶呤治疗的患者，达到了试验的主要疗效终点。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止至2023年9月8日，共有4种BLyS/APRIL靶点的在研药物，22种相关疗法，11家研发机构，85项相关临床试验，以及高达2131件的专利。除了SLE和RA之外，泰它西普也用于治疗IgA肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥综合症、严重肌无力、多发性硬化等疗法的Ⅲ期临床研究正在进行，展示了其在治疗B细胞相关疾病中的广大潜力。此次泰它西普针对类风湿关节炎的新适应症申请上市，将为国内RA患者带来更多的治疗选择。
