2023年9月5日，赛乐敏生物推出的抗CD22单抗-舒西利单抗（SM03，suciraslimab）注射液的上市申请获得受理，CDE官网显示。根据前期临床研究的进展，预期能够用于类风湿性关节炎（RA）的治疗。这份申报是国内首次涉及CD22单抗的上市申请。
舒西利单抗（Suciraslimab）利用创新技术，作为重组人/鼠嵌合型单克隆抗体进行开发，能特异地指向CD22的细胞外的结构域。作为全球首款瞄准类风湿关节炎治疗的抗CD22单克隆抗体，舒西利单抗也对其他疾病，如自身免疫性疾病，具有潜在的治疗效果。舒西利单抗运用了一种全新的作用机制，与现有的治疗办法大相径庭，能够冲破传统疗法在疗效和安全问题上的束缚。舒西利单抗瞄准的B细胞靶点CD22，很好地解决了长期使用现有RA靶点疗法后，产生药物耐受性的弊端。从作用机制和临床反应来看，此单抗能为RA患者提供一种新的长期治疗方案。
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4月26日，中国抗体制药（03681）宣告，其主打产品SM03舒西利单抗(Suciraslimab)在国内展开的类风湿关节炎(RA)的III期临床研究(试验方案编号：SM03-RA-III)已完全揭盲并进行初步统计分析，检测达到主要终点。该项III期临床检测是一次随机、多中心、双盲、安慰剂对照入组的临床研究，用以确认SM03舒西利单抗(Suciraslimab)配合甲氨蝶呤(MTX)对中重度、活动性类风湿关节炎患者的临床治疗效果和安全性。检测的重点目标是患者在24周时达到ACR 20应答的比例。这是美国风湿病学会用于评价类风湿关节炎改善的一项复合标准，意味着相较于病症初始时，患者关节痛苦和肿胀数量最少下降20%，并且其他五项评价指标至少有三项下降20%，包括三项视觉评分尺(VAS，包括医生对疾病活动的整体评估、患者对疼痛状况的评估)，患者的健康评估问卷(HAQ-DI)和实验室检测的急性期反应物(血沉或C-反应蛋白)的水平。III期检测结果指出，与使用安慰剂相比，SM03舒西利单抗(Suciraslimab)配合甲氨蝶呤能有效减少活动性RA患者的病症活动度，改善RA病症症状，相关研发成果将在学术期刊和学术会议上发表。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至2023年9月6日，共有114种CD22靶点的在研药物，包括了51种适应症，110家研发机构参与，相关临床检测达到270例，专利数量达到18703个。《中国类风湿关节炎发展报告2020》提供的数据显示，我国的RA患者大约有五百万人。市场上的生物原研制剂主要有TNF-α阻抗剂和IL-6阻抗剂两大类，舒西利单抗有望为中国的RA患者提供全新的治疗方案。
