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交联医药抗CD20单抗B007皮下注射液获批临床

智慧芽新药情报库 | 2023-09-06 |

2023年9月4日,CDE官网公告,由交联医药开发的研发代号为B007的重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液取得临床批准,联合CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)将用于治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究。

这款由上海交联药物研制的B007,是一种新型的重组单克隆抗体制剂。与其他同类药物(例如利妥昔单抗、Obinutuzumab奥滨尤妥珠单抗、Ofatumumab奥法木单抗等)相比,B007在体外活性、靶标选择性、体内药效和治疗窗可供选择的范围上均显示出一致或者某些优势。相对于静脉注射,皮下注射的方式可以显著减少给药时间(从约2小时降至5分钟),降低治疗开销,避免对患者进行有创性静脉操作,显著提高用药的便利性和病患满意度,并可显著降低医护负担。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止2023年9月5日,CD20靶点的在研药物数量达到了218种,包含的适应症有143种,参与研发的机构有277家,涉及的临床试验数量为3719项,专利数量达到了34901项。这其中,B007作为一种皮下注射药,相较静脉注射可以显著节约给药时间,大大提高了用药方便性,适应症包括肿瘤和自身免疫疾病等,希望这款皮下注射型抗CD20单抗的临床试验能够顺利进行,能尽快带给患者更多的治疗选项。


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