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联邦制药GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂UBT251获批临床

智慧芽新药情报库 | 2023-09-06 |

2023年9月4日,CDE官方网站信息显示,由联邦制药研发的UBT251(一种GLP-1R/GIPR/GCGR的激动剂)注射液已经获得临床许可,将会用于治疗过重和肥胖问题的研究之中。

UBT251,这是一种由联邦制药研发的创新型GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂,其对葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)、胰高血糖素样多肽(GLP-1)以及胰高血糖素受体(GCGR)都具有显著活性。在体内,GLP-1受体激动剂能够因应葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌,同时控制食欲和调整能量代谢,进而降低血糖和减轻体重。与之类似,GIP和GCG也是关于葡萄糖稳态的肽激素。分析预测中国的减肥药市场将在2025年达到87亿,并保持强劲增长,2023年市场规模预计将扩大至149亿,其中GLP-1R药物将占据市场的主导地位。

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临床前多模型动物研究结果显示,UBT251可以有效降低血糖以及减轻体重,改善肝脏内的脂肪变性以及纤维化症状,与市场上已有的GLP-1受体单靶点药物Semaglutide(司美格鲁肽),以及GLP-1/GIP双靶点药物Tirzepatide(替尔泊肽)相比,效果更为突出。预测UBT251每周皮下注射一次,对于2型糖尿病、超重/肥胖以及非酒精性脂肪性肝炎等多种疾病患者将获得明显益处。目前,国内外同靶点药物研发最快的已经宣布开启III期临床研究。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到2023年9月5日,GLP-1R/GIPR/GCGR靶向关于研发药物共有7种,包含11种治疗症状,6家在研应用机构,22例临床试验以及881例专利。根据联邦制药2023年中报告显示,公司目前正在研发的医药新产品已达到34项,其中16项是1类新药。UBT251作为国内首家开展临床试验的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点药物,预期将助力联邦制药在减肥市场占有一席之地。

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