2023年9月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，一类新药申请提交者德昇济医药的HER2/CD47双特异性抗体D3L-001已获得临床试验的默许，该新药预计将被开发为针对HER2阳性晚期实体肿瘤的治疗药品。该药物是一种靶向HER2/CD47的双特异性抗体，主要用于治疗肿瘤，此前已经在美国得到临床试验的批准。
D3L-001是由德昇济医药研究并开发的一款抗体，其靶标是HER2/CD47，通过优先与肿瘤细胞结合，降低与正常组织的联结，以此降低CD47靶点可能造成的血液毒性。同时，该药物能够最大化抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC）和抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）。
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在2023年举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上，德昇济医药公布了D3L-001进行临床前研究的数据结果。德昇济医药此前还通过新闻稿表明，D3L-001与其他正在进行临床研究的药物D3S-001以及公司未来研发的其他产品有协同效应和联合开发的可能性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，至2023年9月5日为止，HER2/CD47靶点在研药物总计有6个，包括适应症10种，在研机构共有4家，相关临床试验9项，拥有专利多达3051项。目前，德昇济医药已成功打造了包括6款自主研发新药在内的产品管线。小分子药物涉及KRAS G12C选择性抑制剂D3S-001、ERK1/2选择性抑制剂D3S-002、D3S-003. 大分子上，包括HER2/CD47双特异性抗体D3L-001、D3L-002和D3L-003.目前D3S-001, D3S-002 和 D3L-001 已经进入临床试验阶段，主要用于恶性肿瘤治疗，期待这些新药未来的临床效果。
