2023年9月1日，创胜集团在药物临床试验注册平台登记与信息公示平台登记了一项国际多个中心III期临床研究，目的是评价其研发的CLDN 18.2单抗药物TST001与纳武利尤单抗以及一线化疗联合应用于治疗Claudin 18.2阳性/HER2阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。
Osemitamab (TST001) 是创胜集团开发的一种具有高亲和性的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体，它增强了抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)活性，并在异种移植实验中表现出显著的抗肿瘤效果。Osemitamab (TST001) 可通过ADCC和CDC机制消灭表达Claudin18.2的肿瘤细胞。借助先进的生物加工技术，生产过程中显著降低了Osemitamab (TST001) 的岩藻糖含量，从而进一步增强了其NK细胞介导的ADCC活性。
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在此之前，创胜集团在2023年的ASCO年会和ESMO GI年会上发布了Osemitamab(TST001) 与CAPOX联合用于胃或胃食管交接部腺癌一线治疗的效果数据。研究对象包括64例CLDN18.2阳性的患者（定义为：用LDT方法≥10%的肿瘤细胞的CLDN18.2 IHC膜染色强度≥1+，筛选出的患者比例约为55%），他们中的49例接受了每千克体重6毫克的剂量治疗。研究数据显示，所有剂量组的预期中位无进展生存期为9.5个月，与所有CLDN18.2表达量一致，预期的中位症状缓解持续时间为9.9个月。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至到2023年9月2日，CLDN18.2靶点的正在开发的药物共有120种，覆盖的适应症有46种，在研机构有116个，相关的临床试验达到139项，专利则多达2191件。可见CLDN18.2靶点的研发热度颇高，在国内外都有大量药企涉及研发，期待着国内研发的CLDN18.2靶向新药能早日上市，与国外的新药一较高下。
