免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
澳门正版图库
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

圣诺医药公布siRNA疗法STP707 1期临床试验获积极结果

智慧芽新药情报库 | 2023-09-02 |

2023年8月31日,Sirnaomics 宣布其RNAi药物疗法STP707在治疗不同类型的实体瘤的一期临床试验表现出了积极的反馈。这项临床试验的对象是处于晚期阶段、并且对传统治疗无反应的病患,所有的药物剂量已经完成队列给药。最近的数据表明,大约74%的参试者在试验中持病情稳定状态,数名病患肿瘤负荷量减轻。

STP707由针对TGF-β1和COX-2 mRNA的siRNA寡核苷酸构成,并用组氨酸-赖氨酸共聚肽(HKP+H) 作为载体结合,成为纳米颗粒药剂。 STP707能同时抑制TGF-β1和COX-2的表达,从而达到减小炎症反应的效果。TGF-β1和COX-2在肿瘤形成过程中,被证明起到关键的调控作用。STP707旨在利用双靶向抑制性以及Sirnaomics独有的多肽纳米颗粒(PNP)导入技术,通过全身给药,提高药物对实体瘤和移植性肿瘤靶向递送的效果。在STP707的临床前试验中,可以观察到静脉注射后肝脏、肺等器官中的TGF-β1和COX-2基因表达被显著降低。而且在一些临床前模型中,STP707展现出对多种实体瘤类型的抗肿瘤作用。

image.png 

(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

这次的积极结果来自一项由美国多个肿瘤临床机构所参与的临床研究,是一项包涵多个中心、开放标签和剂量递增的一期临床研究,用于评估STP707通过静脉给药的安全性、耐受性以及抗肿瘤活性。该研究总共招募了50名晚期实体瘤患者,包括胰腺癌,肝癌,结肠癌,卵巢癌和黑色素瘤等。投药剂量包括3mg,6mg,12mg,24mg,36mg和48mg,每周一次,一个治疗周期是28天,共计四次投药。该试验的次要终点是确定STP707的药物药动、生物标记物并观察初始的抗肿瘤活性。根据早期治疗的观察结果,74%的被测试者达到了疾病稳定的最佳反应,且有数名患者的肿瘤负荷量有所下降。

image.png 

根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截至2023年9月1日,在COX-2 + TGF-β1靶点中的正在研究的药物为3个,涉及的适应症20种,研究机构3家,相关的临床试验达到11次,专利数达到566项。基于STP707的积极中期数据,Sirnaomics 计划在二期联合试验中探索更多的合作,对STP707和已获批准的新癌症治疗药物(如免疫检查点抑制剂)以及传统化疗进行结合,这可能包括胆管癌、肝细胞癌、黑色素瘤或胰腺癌。值得期待的是RNAi疗法在治疗各类疾病的潜力,包括癌症、糖尿病、乙型肝炎以及特定的心血管疾病等。

申请试用

澳门正版图库

AI助手