三生国健于2024年8月22日宣布，其独立研发的人类化单克隆抗体药物SSGJ-611在处理中国中重度特应性皮炎的成人基因治疗中实现了显著突破，这是一项多中心、随机、两盲、安慰剂对照的二期临床试验。研究结果显示，SSGJ-611能显著改善患者的临床症状且应答迅速。
三生国健自主创新研发的SSGJ-611是一种独特的拥有全新氨基酸序列的人源化抗IL-4Rα单克隆抗体。它通过靶向并结合IL-4Rα，阻止IL-4和IL-13信号传递，达到调整免疫功能，进而达到缓解特应性皮炎等疾病的效果。特应性皮炎是一种慢性复发性皮肤炎症病变，中重度患者通常全身大部分皮肤红疹，伴有持续痒感、皮肤干燥、结痂、渗液等症状，现用治疗药物短缺，严重影响了患者的生活品质。
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该临床试验的研究对象包含93名中、重度特应性皮肤炎患者，以1:1:1的比例被随机分配到A组（611首剂600 mg+300 mg Q2W）、B组（611首剂600 mg+300 mg Q4W）和安慰剂组，各组别分别共有30例、31例和32例受试者，每个剂量组别均接受相对应的药物或安慰剂治疗。截止当前，所有受试者都完整完成了16周访查并获得了主要疗效终点结果。
在安全性方面，611的整体安全性和耐受性优良，与之关联的不良事件的严重程度都介于1～2级（CTCAE级别），没有出现≥3级的药物相关不良事件、无药物相关SAE，无导致停药、退出和死亡的TEAE。比较与前期临床研究数据及同靶点药物相比，没发现新的安全信号。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，在截止到2023年8月25日为止，IL-4Rα靶点共有研发中药物46种，包含69种适应症和涉及380件临床试验的68个研发机构。特应性皮炎是一种自身免疫性疾病，目前最普遍使用的治疗药物是皮质类固醇类药物，但因其较强的副作用使其临床应用受限。目前，临床上尚存在着广泛的治疗需求。SSGJ-611被期待为国内特应性皮肤炎患者带来新的治疗选择。
