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康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗三期临床完成首例给药

智慧芽新药情报库 | 2023-08-21 |

8月18日,康方生物宣布,其自主研发的双特异性抗体新药AK112已开始对首位患者进行给药,这是该药物治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的三期临床试验。这种新药是康方生物独有的双特异性抗体,全球首创且进度最快。其基于康方生物独特的Tetrabody技术进行开发,可以阻止PD-1与PD-L1和PD-L2以及VEGF与其受体的结合。与联合治疗相比,AK112 所具有的双抗属性可能更有效增强抗肿瘤作用。2022年12月6日,康方生物与Summit Therapeutic签约,在交易总额可能高达50亿美元的情况下,Summit Therapeutic将在美国、欧洲、加拿大和日本拥有该药物的开发和商业化权益。该药物在2023年8月1日提交中国国家药监局下属的药品审评中心的新药上市申请,并已被接受,在2024年有望获得审批。

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PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌等多种癌症中展现出了强大疗效。康方生物的依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌在全球范围内进行临床试验。康方生物已对首位患者进行了联合化疗的临床试验,对于该药物的开发显示出了坚定的决心。

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智慧芽新药情报库信息显示,截止2023年8月19日,PD-1/VEGF 靶点相关药物研究中有5个,在研病例有24种,相关机构有9家,涵盖的临床试验数量高达295,申请专利多达6150。世界范围内,2020年新发肺癌病例超过220万,其中中国超81万。康方生物开发的依沃西单抗有望成为新的疗法选择,帮助这一广大病患群体。

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