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勃林格殷格翰GLP-1R/GCGR新药启动三项减重注册性3期临床试验

智慧芽新药情报库 | 2023-08-21 |

2023年8月18日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)正式宣布,计划开展至少三个三期注册性临床试验,以评估其创新药物Survodutide(一种GLP-1R/GCGR受体双重激动剂)对于超重及肥胖症患者的治疗效果。这一决策源于最近公开的二期剂量研究结果,该研究针对的是超重及肥胖的受试者。

Survodutide是勃林格殷格翰与Zealand Pharma合作研发的一种GLP-1R/GCGR受体双重激动,这两种受体可以在细胞新陈代谢中发挥关键作用。在勃林格殷格翰研发的心-肾-代谢疾病产品组合中,Survodutide占有重要一席。

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最近公开的二期试验数据来自一项随机、平行对照且剂量探索性的临床试验。该试验主要旨在评估超重或肥胖但未患有二型糖尿病的受试者在每周一次皮下注射Survodutide达46周后,所获得的疗效与安全性,对比组则接受安慰剂治疗。结果显示,在接受最高或次高剂量Survodutide的患者中,有40%的体重降低超过20%,而安慰剂组无此效果。在接受4.8mg剂量Survodutide治疗的患者中,67%的体重减少超过15%,但同样剂量的安慰剂组中,只有4.3%患者达到此目标。值得一提的是,46周后患者的体重仍在下降,这意味着如果疗程继续,体重可能会进一步减轻。

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根据智慧芽新药情报库所公布的统计,到2023年8月19日为止,GLP-1R/GCGR研究药物已达到31种,相关适应症有26种,研发机构有40家,相应的临床试验数量为146次,专利近千余件。显然,GLP-1R/GCGR双靶点新药在降体重、降血糖、治疗肝病等领域展现出卓越的潜力。

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